消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準??蛻羧绻衅髽丝梢园哑髽税l(fā)來作為評判依據(jù),如若沒有企業(yè)標準,河南普爾威可代辦企業(yè)標準,同時代辦消字號備案。
抗菌粉檢測備案-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
注意事項:
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
抗抑菌制劑檢測報告辦理首先要明白自己產(chǎn)品檢驗報告的用途 什么?如果備案全檢就要根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全技術(shù)要求里的標準進行定項目,以免備案因為項目缺少或錯誤而導(dǎo)致備案不過。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(免洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗;
說明書中標明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
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口腔抑菌產(chǎn)品的檢測,需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔,在檢測項目上要特別注意下毒理試驗??谇灰志a(chǎn)品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同,其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分:
有效成分含量測定(有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測,如果是植物成分則不需要做該項目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好,配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果)
穩(wěn)定性試驗(抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個月或24個月,12個月有效期穩(wěn)定性試驗存放14天后測其抑菌效果;24個月有效期穩(wěn)定性試驗存放90天后測其抑菌效果)
pH 值測定(固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項目,多一項也不算多,畢竟測個PH也沒幾個錢)
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定(細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測)
微生物抑制試驗(金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗)
毒理試驗(口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗)