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倉(cāng)庫(kù)跟辦公地址多少平才能辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,人員什么要求?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 13:21
最后更新: 2023-12-14 13:21
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三類(lèi)醫(yī)療器械是別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一

第三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?

用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波**儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、線(xiàn)**設(shè)備、線(xiàn)機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、設(shè)備等。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料及要求是哪些呢

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料

(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(2)公章;

(3)房產(chǎn)證明、租賃合同;

(4)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,速度快!????快速辦理二類(lèi)醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械二三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可到底難不難,需要一些什么資料?
辦理醫(yī)療器械二類(lèi)只需要備案,二類(lèi)和三類(lèi)有什么區(qū)別?
的話(huà)有人指導(dǎo)您,所以還猶豫什么呢!??!
寶安區(qū)、龍華新區(qū)和龍崗區(qū)深圳全區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可二三類(lèi)醫(yī)療器械,實(shí)力出證,快到1天證件到手!辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)許可不是一件簡(jiǎn)單的事情,需要花費(fèi)大量的時(shí)間、金錢(qián)和人脈以及關(guān)系,算下來(lái)的話(huà)還不如找我們辦理來(lái)得更劃算些,畢竟找我們辦的話(huà)您僅僅需要花費(fèi)一點(diǎn)金錢(qián),我們會(huì)全心全意幫您辦好。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案所需要的資料
一、提供紅本租賃憑證或場(chǎng)地使用證明(必須是非住宅)(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
二、法人身份證畢業(yè)證(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
三、2個(gè)大專(zhuān)理工科的人員畢業(yè)證身份證(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
四、營(yíng)業(yè)執(zhí)照/公章(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們包注冊(cè))

(5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖,庫(kù)房平面圖。1950524672.jpg

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