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深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營場所和庫房如何布置?

單價: 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 03:35
最后更新: 2023-12-20 03:35
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申請醫(yī)療經(jīng)營許可證需要經(jīng)營場所和庫房的面積至少需要30+15平方米,場地約談是申請醫(yī)療器械許可證中很重要的環(huán)節(jié),那么經(jīng)營場所和庫房如何布置才能通過約談呢?

企業(yè)貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)、分類管理。

??貯存作業(yè)區(qū)包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯分區(qū)標(biāo)示。分區(qū)標(biāo)示應(yīng)當(dāng)具有引導(dǎo)、指示、警告等說明,明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能(如分區(qū)可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨(召回)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨存放。
只要緊緊把控五個區(qū)三個顏色的布置標(biāo)準(zhǔn),場地約談就不足為懼拉

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