進行 ISO9001 認證時,以下審核資料應妥善保存:
一、文件類
質(zhì)量手冊:全面描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限等。
程序文件:詳細規(guī)定各項質(zhì)量管理活動的流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序等。
作業(yè)指導書:針對具體崗位或操作的詳細指導文件,明確工作步驟、方法、要求和注意事項等。
表單模板:各類記錄表單的模板,確保記錄的規(guī)范性和一致性。
二、管理記錄類
培訓記錄
內(nèi)部審核記錄
內(nèi)部審核計劃:確定審核的范圍、時間、人員等。
審核檢查表:審核員在審核過程中使用的檢查清單。
不符合項報告:記錄審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。
糾正措施及跟蹤驗證記錄:對不符合項采取的糾正措施及驗證其有效性的記錄。
管理評審記錄
合同評審記錄
采購記錄
生產(chǎn)過程記錄
生產(chǎn)計劃:安排生產(chǎn)任務的計劃文件。
生產(chǎn)指令:具體的生產(chǎn)任務指令。
工藝文件:生產(chǎn)過程中使用的工藝流程圖、作業(yè)指導書等。
設備維護記錄:設備的保養(yǎng)、維修記錄。
過程檢驗記錄:對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗的記錄。
檢驗和測試記錄
進貨檢驗記錄:對原材料、零部件等進貨物資的檢驗記錄。
過程檢驗記錄:在生產(chǎn)過程中對半成品的檢驗記錄。
最終檢驗記錄:對成品的檢驗記錄。
檢驗設備校準記錄:檢驗設備的校準證書、校準計劃、校準報告等。
不合格品控制記錄
不合格品報告:記錄不合格品的情況,包括不合格的類型、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)地點等。
評審記錄:對不合格品進行評審的記錄,確定處置方式。
處置記錄:如返工、報廢、降級使用等處置的實施記錄。
糾正措施記錄:針對不合格品產(chǎn)生的原因采取的糾正措施及驗證記錄。
三、其他相關記錄
顧客滿意度調(diào)查記錄:包括調(diào)查計劃、問卷、調(diào)查結果分析及針對不滿意采取的改進措施記錄。
糾正措施和預防措施記錄:對質(zhì)量問題采取的糾正措施和預防措施的申請、審批、實施及驗證記錄。
數(shù)據(jù)分析記錄:對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行收集、分析的記錄,為改進提供依據(jù)。
組織架構和職責分配文件:如組織結構圖、崗位說明書等,明確各部門和崗位的職責權限。