ISO 9001 認證范圍不可以隨意更改。

一、更改的嚴格性

1. 認證范圍的確定是基于企業(yè)的實際業(yè)務(wù)活動、產(chǎn)品和服務(wù)以及場所等因素，經(jīng)過嚴格的審核流程確定的。在認證過程中，認證機構(gòu)會對企業(yè)提交的認證范圍進行仔細審查，包括對企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件、現(xiàn)場實際情況等進行評估，以確保認證范圍的準確性和合理性。

2. 一旦認證范圍確定并頒發(fā)認證證書后，更改認證范圍需要經(jīng)過一系列嚴格的程序和審核。這是因為認證范圍的更改可能會影響到企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和適用性，也可能會對客戶和相關(guān)方產(chǎn)生影響。

二、更改的程序

1. 企業(yè)提出申請

• 如果企業(yè)需要更改 ISO 9001 認證范圍，首先需要向認證機構(gòu)提出正式的申請。申請中應(yīng)詳細說明更改認證范圍的原因、更改的具體內(nèi)容以及對質(zhì)量管理體系的影響等。例如，企業(yè)由于業(yè)務(wù)拓展，新增加了一種產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，需要擴大認證范圍，就應(yīng)在申請中明確說明新產(chǎn)品的特點、生產(chǎn)流程以及如何納入質(zhì)量管理體系等情況。

2. 認證機構(gòu)審核

• 認證機構(gòu)收到企業(yè)的申請后，會對申請進行審核。審核過程可能包括對企業(yè)提交的相關(guān)資料進行審查、與企業(yè)進行溝通交流、必要時進行現(xiàn)場審核等。認證機構(gòu)會評估更改后的認證范圍是否符合 ISO 9001 標準的要求，以及企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否能夠有效覆蓋新的認證范圍。

• 例如，如果企業(yè)申請擴大認證范圍，認證機構(gòu)可能會審查企業(yè)針對新產(chǎn)品制定的質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程是否滿足質(zhì)量要求、員工是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)等。如果企業(yè)申請縮小認證范圍，認證機構(gòu)可能會核實企業(yè)不再涵蓋在認證范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)活動是否已經(jīng)妥善處理，不會對仍在認證范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)產(chǎn)生負面影響。

3. 批準和頒發(fā)新證書

• 如果認證機構(gòu)審核通過企業(yè)的認證范圍更改申請，會批準更改并頒發(fā)新的認證證書。新證書將明確顯示更改后的認證范圍。同時，認證機構(gòu)可能會根據(jù)更改的情況調(diào)整監(jiān)督審核的計劃和重點，以確保企業(yè)在新的認證范圍內(nèi)持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的有效性。

***ISO 9001 認證范圍的更改需要經(jīng)過嚴格的程序和審核，不能隨意進行。企業(yè)在考慮更改認證范圍時，應(yīng)充分評估更改對質(zhì)量管理體系和業(yè)務(wù)活動的影響，并與認證機構(gòu)密切合作，確保更改過程的順利進行。