抑菌凝膠檢測備案-抗抑菌制劑檢測報告辦理
抗抑菌制劑檢測報告辦理首先要明白自己產(chǎn)品檢驗報告的用途 什么？如果備案全檢就要根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全技術(shù)要求里的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定項目，以免備案因為項目缺少或錯誤而導(dǎo)致備案不過。
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。同時，參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過嚴(yán)格篩選和檢驗，確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問題。同時，生產(chǎn)過程中對原料進(jìn)行進(jìn)一步的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。此外，產(chǎn)品還經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗等多項安全性評價試驗，結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性，且急性毒性極低。因此，可以認(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑的檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)，不同的適用范圍和會做不同的檢測項目，大體可分為理化、微生物毒理三個大類，每個實驗室都會針對性的根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對每個項目進(jìn)行檢測。
|
抗（抑）菌制劑
|
|
抗菌制劑
|
皮膚抗菌（用后及時清洗）
|
pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
|
化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗；
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
|
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。同時，參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過嚴(yán)格篩選和檢驗，確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問題。同時，生產(chǎn)過程中對原料進(jìn)行進(jìn)一步的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。此外，產(chǎn)品還經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗等多項安全性評價試驗，結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性，且急性毒性極低。因此，可以認(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測，分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗，三種檢測都有不同的檢測要求和標(biāo)準(zhǔn)?？蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評判依據(jù)，如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時代辦消字號備案。
