重慶抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌凝膠安評(píng)報(bào)告辦理
目前市面上常見的抗菌（抑菌）膏分為免洗的和用后及時(shí)清洗的兩大類。當(dāng)然了，這兩類抗抑菌產(chǎn)品在檢測(cè)時(shí)也有所不同，其中蕞大區(qū)別就在于用后及時(shí)清洗的在毒理試驗(yàn)時(shí)須做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
基本上常見的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等，這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 但是，并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌（抑菌）制劑。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定，用于人體以下特定部位的即使擁有抗菌抑菌作用，也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩，同時(shí)，不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌（抑菌）制劑，如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買抗菌（抑菌）制劑時(shí)，應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明里這三點(diǎn)：
一、使用范圍（用于人體皮膚或黏膜，但不是8個(gè)具體部位）
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用；
三、“證書編號(hào)”，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品必須標(biāo)明“消字號(hào)”，如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品，證書編號(hào)為魯衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號(hào)。

抗抑菌制劑是消字號(hào)里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測(cè)和備案。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對(duì)菌種有殺菌作用，另一個(gè)是對(duì)菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對(duì)菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。

消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查		檢查/檢驗(yàn)項(xiàng)目	檢驗(yàn)/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)（不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力蕞強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	化學(xué)指示物（用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗(yàn)	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào)）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行檢驗(yàn)。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

現(xiàn)在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見的一些劑型了，其有效成分常見的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分?？挂志苿┏擞糜谂酝?，還有各種皮膚抑菌或者抗菌類的產(chǎn)品，民間傳言是偏方藥膏之類的東西，但是想要把這類抗抑菌制劑進(jìn)行消字號(hào)備案，還須謹(jǐn)慎，很多細(xì)節(jié)不能描述，磚業(yè)消字號(hào)檢測(cè)備案服務(wù)普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑上市銷售前確實(shí)需要進(jìn)行備案。以下是對(duì)這一要求的詳細(xì)解釋和歸納：
一、備案要求 * 根據(jù)國(guó)家規(guī)定，抗(抑)菌制劑產(chǎn)品責(zé)任單位需要在產(chǎn)品首回上市前，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。 * 該報(bào)告需要在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上進(jìn)行備案，并對(duì)社會(huì)發(fā)布。 * 未進(jìn)行備案或備案未通過(guò)的產(chǎn)品，不得上市銷售。
二、備案流程
1. 產(chǎn)品責(zé)任單位需準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等。
2. 登錄全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)，按照要求填寫并提交備案信息。
3. 備案信息將進(jìn)行審核，審核通過(guò)后即可在平臺(tái)上查詢到備案結(jié)果。
三、查詢與驗(yàn)證 * 消費(fèi)者可以通過(guò)全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)，輸入產(chǎn)品信息或責(zé)任單位名稱，查詢產(chǎn)品是否已備案。 * 已備案的產(chǎn)品為合格產(chǎn)品，未顯示查詢結(jié)果的產(chǎn)品為未備案產(chǎn)品，可能為不合格產(chǎn)品。
四、注意事項(xiàng)
* 由于每種抗(抑)菌制劑可抑制的菌類不同，使用范圍也有所不同。因此，在選購(gòu)時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)認(rèn)真閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書，根據(jù)使用需求進(jìn)行有針對(duì)性的選購(gòu)。
* 對(duì)于已備案的產(chǎn)品，如果其配方、結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，或者有相關(guān)規(guī)定的其他情形，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》的相關(guān)內(nèi)容，并重新進(jìn)行備案。 ****，抗抑菌制劑上市銷售前確實(shí)需要進(jìn)行備案，并且這一硫程是確保產(chǎn)品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。