黏膜抗菌噴劑備案檢測-抗抑菌制劑備案檢測機(jī)構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用，另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
目前市面上常見的抗菌（抑菌）膏分為免洗的和用后及時清洗的兩大類。當(dāng)然了，這兩類抗抑菌產(chǎn)品在檢測時也有所不同，其中蕞大區(qū)別就在于用后及時清洗的在毒理試驗時須做一次完整皮膚刺激試驗；而免洗的則須做多次完整皮膚刺激試驗。
基本上常見的抗抑菌產(chǎn)品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等，這些都是日常生活中經(jīng)常使用的。 但是，并不是所有的抗菌或抑菌產(chǎn)品都是抗菌（抑菌）制劑。 根據(jù)有關(guān)規(guī)定，用于人體以下特定部位的即使擁有抗菌抑菌作用，也不屬于抗抑菌制劑。
頭皮、鼻黏膜、肛、直腸、指甲、足部、眼睛、頭發(fā)、腋窩，同時，不用于人體皮膚和黏膜的產(chǎn)品也不是抗菌（抑菌）制劑，如抗菌洗衣液、抗菌濕巾、抗菌襪子等。因此，消費者在購買抗菌（抑菌）制劑時，應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)簽說明里這三點：
一、使用范圍（用于人體皮膚或黏膜，但不是8個具體部位）
二、宣傳產(chǎn)品具有抗菌抑菌作用；
三、“證書編號”，國內(nèi)產(chǎn)品必須標(biāo)明“消字號”，如產(chǎn)于山東的產(chǎn)品，證書編號為魯衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號。
抗抑菌制劑的安評報告是什么？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑首先要滿足檢測指標(biāo)，然后和能進(jìn)行備案，檢測報告完成后，再根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽、配方等信息來做一套完整 衛(wèi)生安全評價報告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛(wèi)生安全評價報告。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌（用后及時清洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、一次完整皮膚刺激試驗。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗；
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
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抗抑菌制劑檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個方面：
1. **有效成分含量的測定**：這一步驟通常針對純化學(xué)成分進(jìn)行，以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測試**：包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性，該測試用于評估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性。
3. **pH值測定**：此項測試主要針對液體制劑，如抑菌洗液等，以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi)，從而不會對皮膚或黏膜造成刺激。需要注意的是，膏劑、霜劑、油劑通常不做此項測試。
4. **重金屬測定**：包括鉛、砷、汞等重金屬的測定，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. **微生物污染指標(biāo)測定**：包括細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測，以評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
6. **抑菌性能試驗**：包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗，以驗證產(chǎn)品的抑菌效果。
7. **安全性評價**：根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位，可能需要進(jìn)行皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等安全性評價試驗。
此外，抗抑菌制劑的檢測還需要遵循一系列國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測方法和評價指標(biāo)，以確?？挂志苿┑陌踩院陀行?。 在進(jìn)行抗抑菌制劑檢測時，建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時，生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以保障消費者的健康和安全。
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用，另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
