抑菌膏檢測標準-抗抑菌制劑檢測機構
抗抑菌制劑備案有效期是多久?抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的,作為二類消字號產(chǎn)品,備案成功泳久有效的。
抑菌產(chǎn)品屬于消字號產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品,抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題,黃工來詳細列舉。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠家不了解產(chǎn)品標簽及說明書如何擬定,在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下。
產(chǎn)品名稱:抑菌洗手液
抑制微生物類別:在實驗室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量:對氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍:用于日常手部清潔。
貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
使用指南:逆時針旋轉泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。
注意事項:
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版
《消毒技術規(guī)范》2002年版
GB
產(chǎn)品
|
檢測項目
|
費用/元
|
周期
|
抑菌制劑產(chǎn)品
|
有效成份含量測定
|
/
|
90天
|
穩(wěn)定性試驗一年
|
/
|
穩(wěn)定性試驗二年
|
/
|
pH
|
/
|
鉛
|
/
|
砷
|
|
汞
|
|
微生物穩(wěn)定性一年
|
/
|
微生物穩(wěn)定性二年
|
/
|
細菌菌落總數(shù)
|
/
|
真菌菌落總數(shù)
|
|
大腸菌群
|
|
溶血性鏈球菌
|
|
銅綠假單胞菌
|
|
金黃色葡萄球菌
|
|
金黃色葡萄球菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
|
/
|
大腸桿菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
|
/
|
白色念珠菌抑制試驗(抑菌環(huán)或抑菌率)
|
/
|
毒理試驗(根據(jù)適用范圍而定具體的毒理項目)
|
/
|
抑菌產(chǎn)品屬于消字號產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品,抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題,黃工來詳細列舉。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠家不了解產(chǎn)品標簽及說明書如何擬定,在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下。
產(chǎn)品名稱:抑菌洗手液
抑制微生物類別:在實驗室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量:對氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍:用于日常手部清潔。
貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
使用指南:逆時針旋轉泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。
抗抑菌制劑想要合法合規(guī),并沒有批文之類的東西,企業(yè)有兩種選擇:一是找代加工廠委托生產(chǎn),也就是俗稱貼牌,二是自己去申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證進行自行生產(chǎn)備案及銷售。