化妝品美國FDA注冊RASOO美國FDA審計機構,解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!

II類器械注冊費用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類器械來做FDA認證,


美國FDA認證意味著什么?
1. 產品出口美國，FDA是強制性的要求，企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測，方可出口美國
2. 一些小的認可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3. 在同行業(yè)的產品中，提高產品競爭力。



FDA認證分很多產品種類，種類不同查詢方法迥異。如器械可以在FDA官網直接搜索查詢,食品類需要企業(yè)提供用戶名及才能查詢 輻射類（激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等）則根本無法在FDA官網查詢，只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證。



化妝品美國FDA注冊


作為早年進入和開展FDA器械法規(guī)支持服務的美國本土服務商，RASOO在2002年就已經進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業(yè)，和優(yōu)質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規(guī)支持服務



化妝品美國FDA注冊

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


化妝品美國FDA注冊


化妝品FDA注冊要求：

1、化妝品成分及其含量評審,

2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審,

3、化妝品生產企業(yè)注冊,

4、化妝品成分注冊,


美國代理人定義

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。

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