北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二、申請人提交材料目錄

1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》，

2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書，或丁言營小抄》

3、申請報告。

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖，

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證