單價: | 1500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 02:02 |
最后更新: | 2023-12-21 02:02 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!
合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,
(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
2、法定代表人,企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件
3、組織機構與部門設 說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
二、申請人提交材料目錄
1、《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器博經營企業(yè)許可證》,
2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件