三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 02:05 |
最后更新: | 2023-12-19 02:05 |
瀏覽次數(shù): | 71 |
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北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學許可證、勞務派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、?;方?jīng)普許可危險化學品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關的公司
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程
、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,
(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,網(wǎng)上申報。
(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件
2、法定代表人,企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件
3、組織機構(gòu)與部門設 說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件
6、經(jīng)營設施、設備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
二、申請人提交材料目錄
1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,