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清腸器一類(lèi)醫(yī)療器械,怎樣辦理注冊(cè)備案流程

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 07:26
最后更新: 2023-12-18 07:26
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清腸器一類(lèi)醫(yī)療器械,怎樣辦理注冊(cè)備案流程?清腸器一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息?清腸器屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?如何確定醫(yī)療器械的分類(lèi)?

清腸器屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

清腸器屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。
清腸器屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,僅辦理備案即可上市銷(xiāo)售。

辦理一類(lèi)醫(yī)療器械備案條件

(1)申報(bào)產(chǎn)品列入一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或一類(lèi)體外診斷試劑分類(lèi)子目錄;

(2)申請(qǐng)企業(yè)有生產(chǎn)場(chǎng)地,并滿(mǎn)足生產(chǎn)條件;(委托生產(chǎn)除外)

(3)生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)管理人員,管理人員應(yīng)滿(mǎn)足職稱(chēng)或?qū)W歷要求。(委托生產(chǎn)除外)

主圖6.jpg


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一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢(xún)溝通

二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場(chǎng)地不滿(mǎn)足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國(guó)各地辦理服務(wù),團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,實(shí)力下證!

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