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北京平谷區(qū)庫房面積需要多大醫(yī)療器械網絡銷售備案專業(yè)代辦提供辦公地址用戶第一

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 15:01
最后更新: 2023-12-15 15:01
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關部門;
2)相關部門受理申請人的申請;
3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助,如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問,

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,

(二)、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人,企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

不符合條件的,應當限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效影由滿時注銷系《關療會統(tǒng),三企業(yè)許可作》,書自告知甲請人并說明理由,同時

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利

北京三類醫(yī)療器城經營許可證辦理流程

醫(yī)療器械經營許可證是指醫(yī)療品品機經營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經營等活動的憑證。在北京市,醫(yī)療器域經營許可證被分為三類,分別是一類、二關

和三類,其中,三類醫(yī)療,他經營許可證是一種較為常見的許可證,下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經營許可證辦理流程

一、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經營場所、設備、管理制度及配套的體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規(guī)定填寫申請表,并提交相關的證明材料,其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,稅務登記證等。

三、公示時間

申請人材料提交后,經人事部門審核,將在公司門口公示15天,公示期間,如有異議,可申請二議。


 


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