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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些條件?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 21:00
最后更新: 2023-12-14 21:00
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)要怎么布置才可以通過(guò)?辦??理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的倉(cāng)庫(kù)要去布置陪審嗎?如何布置才可通過(guò)藥監(jiān)局的檢查呢?
在深圳申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械,除了人員,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的嚴(yán)格要求外,倉(cāng)庫(kù)也是必不可少的重要條件之一。以往辦理三類(lèi)醫(yī)療器械,倉(cāng)庫(kù)會(huì)要求至少要有40平以上,現(xiàn)在辦理已經(jīng)沒(méi)有具體要求,但是需要有跟自身經(jīng)營(yíng)范圍及具體需求綜合相匹配。如果包含體外診斷試劑,是需要有冷庫(kù),以能確保體外診斷試劑的正常保存。

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">一定需要倉(cāng)庫(kù)嗎?沒(méi)有倉(cāng)庫(kù)怎么辦?

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(18, 18, 18);">倉(cāng)儲(chǔ)條件是必要的條件,自身有條件設(shè)立倉(cāng)庫(kù)需提供倉(cāng)庫(kù)的平面圖等,在現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié),工作人員也會(huì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行評(píng)估,貨架擺放,倉(cāng)庫(kù)條件等都是評(píng)估內(nèi)容。如果自己不設(shè)立倉(cāng)庫(kù),那就需要跟具備倉(cāng)儲(chǔ)條件的第三方倉(cāng)儲(chǔ)公司簽訂倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議,提供倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議即可申請(qǐng)。

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