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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 20:10 |
最后更新: | 2023-12-14 20:10 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,
如你想在網(wǎng)上還是在門(mén)店銷售醫(yī)療器械,都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:
1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書(shū)。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。