醫(yī)療器械市場資源和渠道的整合孕育出一個新的行業(yè)——易達恒通醫(yī)療器械第三方物流（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營資格）。合理運用醫(yī)療器械第三方物流的儲運配送能力成為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)迎合市場需求的新方向。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)選擇第三方？

1、時間和資金成本持續(xù)增加

為符合醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定，企業(yè)將持續(xù)增加合規(guī)成本，如經(jīng)營場所和庫房新建成本、軟硬件維護成本、團隊建設(shè)成本等。

2、管控和違規(guī)風(fēng)險逐步加大

隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險會逐步加大， 如藥監(jiān)局的飛檢，不合格企業(yè)將面臨停業(yè)整頓、高額罰款、吊銷經(jīng)營證照等處罰。

二、醫(yī)療器械第三方物流作用

1、縮短相關(guān)經(jīng)營許可辦理周期

擁有醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，可提供專業(yè)人員代辦營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案申請，大大節(jié)約時間和交通成本。

2、無需單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房。因此，選擇合適的醫(yī)療器械第三方物流可以節(jié)約建設(shè)時間和大量投入資金。

3、獲得符合監(jiān)管要求的專業(yè)指導(dǎo)

3.1日常檔案資料收集、匯編與管理指導(dǎo)；

3.2上下游資質(zhì)收集、匯編與管理指導(dǎo)；

3.3企業(yè)年檢和年度自查報告、月度商品養(yǎng)護指導(dǎo)；

3.4定期參加各類型專業(yè)知識培訓(xùn)；

3.5相關(guān)管理規(guī)定的具體實施指導(dǎo)；

3.6其他可能接受檢查的資料收集與匯編指導(dǎo)。

三、選擇醫(yī)療器械第三方物流的綜合因素

1、輕松應(yīng)對主管部門檢查及飛檢，全力開拓業(yè)務(wù)；

2、節(jié)約大量場地建設(shè)與管理維護、人力資源（薪資和福利）成本；

3、縮短相關(guān)經(jīng)營許可和備案辦理周期；

4、獲得醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，有助企業(yè)快速成長。