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深圳醫(yī)療器械第三方-醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流資質(zhì)

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 16:11
最后更新: 2023-12-14 16:11
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深圳市易達(dá)恒通供應(yīng)鏈管理有限公司關(guān)于第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流

第三方醫(yī)療器械物流是指建立在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下,服務(wù)內(nèi)容比較完整的平臺(tái)。其運(yùn)營(yíng)模式以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托,以完善的醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸保障體系為主,為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位用械,提供廉價(jià)、快捷、規(guī)范的新型醫(yī)療器械物流綜合服務(wù)的平臺(tái),如深圳市易達(dá)恒通供應(yīng)鏈管理有限公司。

目前醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨的困難

1、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)加大。如藥監(jiān)局飛檢,面臨停業(yè)整頓、高額罰金、吊銷證照等。

2、經(jīng)營(yíng)成本增加。如合規(guī)成本,庫(kù)房成本,系統(tǒng)成本,人員成本等。

新修訂的《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)增加了3條有關(guān)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)第三方物流的條款:

1)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一定的條件下,可以不設(shè)立倉(cāng)庫(kù),將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存:

2)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估,明確運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全;

3)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書(shū)面協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,具備與委托方開(kāi)展實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯的計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)和技術(shù)手段,如易達(dá)恒通供應(yīng)鏈的系統(tǒng)是與市藥監(jiān)局實(shí)時(shí)對(duì)接。

,第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流運(yùn)營(yíng)需要具備哪些資質(zhì)?醫(yī)療器械供應(yīng)商在找第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流時(shí),要注意些什么問(wèn)題?下面我們就來(lái)具體的給大家分析一下關(guān)于第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流需要了解的事。

一、要確認(rèn)第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流公司的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸資質(zhì)完善,是合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

二、要確認(rèn)第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流公司契合《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求。

三、還需搜集第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流公司的配送與倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議,第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證或備案文件。

易達(dá)恒通供應(yīng)鏈第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流公司,資質(zhì)完善,經(jīng)驗(yàn)豐富,運(yùn)營(yíng)規(guī)范!


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