睫毛膏VCRP注冊改為強(qiáng)制性認(rèn)證嗎,如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)",則分別向美國海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細(xì)說明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。
哪些化妝品需要FDA注冊?《聯(lián)邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變外表之目的而不影響結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國FDA注冊。
辦理FDA認(rèn)證需要綜合提供上述資料和滿足相關(guān)的條件。一旦資料完備并符合要求,申請者就可以提交申請。
FDA會對所提交的資料進(jìn)行審核,并組織相關(guān)的實地調(diào)查,以確?;瘖y品的質(zhì)量和安全性。
對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗,以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息(如制造商工廠的名稱和地址,包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址,品名,內(nèi)容物凈含量的公布等)
建立生產(chǎn)商/包裝商檔案需要提供企業(yè)的名稱、地址、性質(zhì)、聯(lián)系、母公司名稱和地址(如有)、其他商業(yè)名稱。這里建檔的企業(yè)主體應(yīng)該是化妝品進(jìn)行生產(chǎn)或包裝的所在場所,而非只承擔(dān)業(yè)務(wù)運(yùn)營的駐地。建檔申請只可由化妝品生產(chǎn)或包裝場所的擁有者或經(jīng)營者進(jìn)行操作,完成后,美國FDA將會為每一個企業(yè)地址分配一個獨有的注冊號。
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