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對此，兩大產(chǎn)業(yè)組織——美國清潔協(xié)會和個人護理產(chǎn)品委員會表示，有數(shù)據(jù)證明他們的產(chǎn)品是安全和有效的，并對指責他們制造了超級細菌的說法進行了反駁。兩大產(chǎn)業(yè)組織還警告說，如果禁止使用肥皂和消毒洗手液，傳統(tǒng)用的抹布和其他清潔工具將對公共衛(wèi)生構成風險，導致感染和發(fā)病率增加。
科學評估
洗手液中的化合物 目前看不會威脅健康
各種各樣的消毒洗手液目前已成為人們抗擊細菌的主要工具，在學校、工作場所和，各種洗手液隨處可見。
RASOO美國本土實體代理協(xié)助企業(yè)申請FDA.FDA注冊申請,
化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料：
1、申請表、產(chǎn)品標簽和說明、安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告,
2、產(chǎn)品配方及設備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告,
3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表
FDA的歷史
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農(nóng)業(yè)部的成立，該部門在農(nóng)產(chǎn)品化學分析過程中承擔了專利局的職責，F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢
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II類器械和不豁免510K認證費用：,申請美國制造商管制費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據(jù)上面說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同
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FDA認證資料準備:
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱,。
（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等,。
（3）產(chǎn)品預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等,。
（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q。。
（5）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表,。
（6）結構圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結構圖或圖、配料表等,。
（7）產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。
FDA認證流程
1. 準備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復印件,
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件,
企業(yè)簡介（成立時間，技術力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2. 技術初審申報受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商,
根據(jù)代理商的意見，對上述文件進行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實,
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答,
若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴重，則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準信”
必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明,
檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明
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RASOO在美國有實體公司，是真實由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認證服務商, FDA注冊/認證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務商
鐳朔FDA認證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Co
ntact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
(Tencent):2330114595
Skype()：rasoocorp
MSN（微軟即時通訊服務）：rasoocorp@hotmail.com
Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
E-mail（電子郵件）:sdb@rasoogroup.com
在2019年4月11日，F(xiàn)DA認證發(fā)布了一項終法規(guī)，該法規(guī)改變了用作洗手液中活xing成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此終規(guī)則適用于各種消費者防腐產(chǎn)品，包括“摩擦，免洗型產(chǎn)品或手部”消毒殺菌劑，以及消費者消毒濕巾，這些產(chǎn)品旨在無水使用。
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