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中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì) 醫(yī)療器械各種類別可申報(bào)

品牌: 卓馳
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 遵義
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-09 02:46
最后更新: 2023-12-09 02:46
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常見(jiàn)的醫(yī)療器械包括以下幾類:醫(yī)療器械1

物理診斷器具:如體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽(tīng)計(jì)、各種生理記錄儀等。

影像類:如X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等。

分析儀器:如各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等。

電生理類:如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等。

普通手術(shù)器械和光導(dǎo)手術(shù)器械(如纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等)。2c72751f39d88e365f6bd553a9f3700.jpg

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除了在醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材兩個(gè)領(lǐng)域中的具體應(yīng)用,醫(yī)療器械還包括用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料等。例如醫(yī)院常用的外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等。

在我國(guó),屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度,我國(guó)將其分為三類進(jìn)行管理:


第1類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


我們?cè)谌粘I钪?,使用的絕大多數(shù)是第1類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。


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