南昌: | 二三類醫(yī)療器械許可證 |
南昌: | 二三類醫(yī)療器械銷售 |
真實可查: | 歡迎來電咨詢 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 江西 南昌 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 15:16 |
最后更新: | 2023-11-28 15:16 |
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江西專注于醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案代辦、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州)醫(yī)療器械各項_*醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械各項,標準收費,辦理快速,通過率高,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,歡迎咨詢!
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銷售銷售三類醫(yī)療器械需要具備一定面積的場地。具體要求如下:
一、經(jīng)營6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑):(1) 經(jīng)營場所:100平方米;(2)庫房:60平方米;(3)冷庫:20立方米;
二、經(jīng)營6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產(chǎn)品的: (1)經(jīng)營場所:100平方米;(2)庫房:40平方米
三、經(jīng)營6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高 分子材料及制品的: (1)經(jīng)營場所:60平方米;(2)庫房:80平方米
四、經(jīng)營6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺,其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營場所:30平方米,驗光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
五、經(jīng)營其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所:60平方米,并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。
六、符合下列情況之一的,經(jīng)營企業(yè)可以不 單獨設(shè)立庫房,但貯存環(huán)境應(yīng)當滿足醫(yī)療器械標簽、說明書標注的條件要求: (1)僅從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的 (2)全部委托其他經(jīng)營企業(yè)貯存、配送的 (3)專營醫(yī)療器械軟件或醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)療器械設(shè)備的 一二三類醫(yī)療器械資質(zhì)。