本司提供江西南昌市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)，歡迎來電咨詢??！

我司擁有人才全面、辦理的團隊，而且均是代辦許可服務(wù)行業(yè)有多年工作經(jīng)驗，公司成立專注于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)，為新辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和續(xù)期企業(yè)提供申辦支持；致力于許可辦理所需經(jīng)營場地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類許可的解決方案和配套創(chuàng)業(yè)服務(wù)提供商。目前已實現(xiàn)覆蓋南昌市內(nèi)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)代辦申辦服務(wù)，市場范圍也向周邊地區(qū)擴大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區(qū)）代理申報申辦業(yè)務(wù)也已開通。創(chuàng)業(yè)團隊除醫(yī)療器械外還成功開發(fā)出版物、勞務(wù)派遣、人力資源、獸藥經(jīng)營等代理申報服務(wù)。

公司業(yè)務(wù)

1 公司注冊： （提供注冊地址，政府扶持政策，政府補助，免費…查看更多 企業(yè)核名）。

2 銀行開戶： （企業(yè)開戶許可證、開戶驗資）

3 財務(wù)咨詢： （代理記賬 、財務(wù)外包 、代理報稅、一般納稅人資格認定、申請進出口權(quán)、稅務(wù)注冊、財務(wù)亂帳清理、舊賬整）

4 商標注冊： （公司商標注冊，LOGO設(shè)計，大師取名）

5 工商年檢 ： （代辦企業(yè)工商年檢審計、稅務(wù)、代碼證年檢、國地稅年檢）

6 企業(yè)變更 ： （代理企業(yè)法人、營業(yè)地址、經(jīng)營范圍、等變更事項、稅務(wù)變更）

7 企業(yè)注銷 ： （工商注銷、稅務(wù)注銷、銀行開戶許可證注銷）

8 公司資質(zhì) ： （代理食品經(jīng)營許可證、物流許可證、衛(wèi)生許可證等）

衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了醫(yī)療器械安全管理的行業(yè)標準，其中對醫(yī)療器械的風險分類做了詳細劃分，其中一類為風險，二類為中風險，三類為高風險。讓我們就此看看這三個類別到底有什么不同！

一類醫(yī)療器械：說到醫(yī)療器械人們可能首先會想起的都是CT機、心電圖機、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類醫(yī)療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼、聽診器、紗布繃帶等。是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。且一類醫(yī)療器械是無需辦理經(jīng)營許可證的，只需要獲得得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照便可以可進行一類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。

二類醫(yī)療器械：二類醫(yī)療器械相對一類風險較高，屬于中等風險，是需要嚴格管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械所屬物品范圍較多，小至創(chuàng)可貼、體溫計、血糖儀等，大到制氧機、霧化器等。二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動需由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

三類醫(yī)療器械：醫(yī)療界大佬閃亮登場，三類醫(yī)療器械是需要采取特別措施嚴格管理保證其安全、有效的器械。高深技術(shù)、高風險、高度管理，這三高是三類醫(yī)療器械的特點。其范圍標準內(nèi)的器械有：CT機、醫(yī)用呼吸機、基因測序儀、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等。三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動需要獲得設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理并申請得到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才可進行。如果要申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證卻不清楚申辦的器械屬于哪一類的話怎么辦呢？?可以登錄《中國食品藥品檢定研究院》的網(wǎng)站，進行醫(yī)療器械的分類界定，可以檢定出是否屬于醫(yī)療器械和屬于哪一類器械。