.如果設(shè)施沒有注冊怎么辦?

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案)禁止未按照FDA規(guī)定注冊，更新或注銷的國內(nèi)或國外設(shè)施。聯(lián)邦政府可以向在聯(lián)邦法院實(shí)施違禁行為的個(gè)人的聯(lián)邦法院提起民事訴訟，或在聯(lián)邦法院對涉嫌違法行為的個(gè)人提起刑事訴訟。如果需要注冊的外國設(shè)施的所有者，經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人沒有注冊該設(shè)施，從該設(shè)施進(jìn)口到美國的食品將被扣留在入境口岸，除非FDA或海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP))還有其他要求。美國食品和藥物管理局計(jì)劃就該機(jī)構(gòu)拒絕801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的進(jìn)口食品的政策發(fā)布執(zhí)行指南。

 11.食品FDA注冊包含哪些信息?

12.如何申請F(tuán)DA注冊?

企業(yè)可以在線通過FDA在線申請，或者讓第三方FDA注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊。我們建議您為FDA注冊尋求的第三方FDA注冊服務(wù)。根據(jù)FDA法規(guī)的知識和操作，您可以降低應(yīng)用程序的復(fù)雜性，并確保盡快完成FDA注冊。相關(guān)服務(wù)，如PN預(yù)先通知，確保食品公司順利通過美國。

FDA注冊號

是否有效?

FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號，即使是按時(shí)注冊，以確保原始FDA注冊號有效。

14.什么是撤銷登記?

根據(jù)食品，藥品和化妝品法案415(b)，如果FDA確定在工廠生產(chǎn)/加工/包裝/接收/儲存的食品有合理的可能性對人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重的健康危害或死亡，F(xiàn)DA可以下令撤銷該設(shè)施。

已知/合理的是知道合理的可能性并且已經(jīng)包裝/接收或存放食物。FDA可以為申請注冊撤銷令的注冊人提供非正式的聽證機(jī)會(huì)。除非FDA和注冊人同意在另一時(shí)間同意，否則聽證會(huì)可能會(huì)在撤銷令發(fā)布后盡快但不超過兩個(gè)工作日舉行。對于注冊設(shè)施的撤銷，任何人都不能從該設(shè)施進(jìn)口或出口食品到美國，為進(jìn)出口設(shè)施提供食品進(jìn)入美國，也不能將設(shè)施中的食品引入該州的州際和州內(nèi)企業(yè)。

以上是關(guān)于企業(yè)在辦理美國FDA注冊時(shí)遇到的問題解答，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊可以