體外診斷試劑呢屬于醫(yī)療器械的一種，按照食藥局的規(guī)定呢，我們需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
那咱們經營二類的體外診斷試劑也要辦理醫(yī)療器械經營許可嗎？
答案是對的，不管咱們經營二類還是三類的體外診斷試劑都要辦理醫(yī)療器械經營許可，辦理的條件都一樣。
一，辦公室面積30平米，40平米庫房。20平米的冷庫
二，人員 提供一共質量管理員，一名主管檢驗師。這些基礎條件滿足，我們去北京市食品藥品監(jiān)督管理局去申請，辦理周期在20個工作日左右，有需要辦理的老板可聯系我