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公告號(hào)CE認(rèn)證MED指令2014/90/EU

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發(fā)布時(shí)間: 2024-11-09 09:15
最后更新: 2024-11-09 09:15
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詳細(xì)說(shuō)明

CE認(rèn)證可以說(shuō)是當(dāng)今世界上先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來(lái)說(shuō),評(píng)估模塊有以下幾種:

A:自我宣稱(chēng)(由生產(chǎn)者自我宣稱(chēng),并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)

B:型式測(cè)試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試)

C:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查

F:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查

G:公告機(jī)構(gòu)對(duì)于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測(cè)試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測(cè)試的全面審查

不同的指令對(duì)于應(yīng)該由哪些模塊組成評(píng)估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

折疊詳細(xì)解釋

一、工廠自我控制

(內(nèi)部生產(chǎn)控制)

1、用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2、工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。

3、技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。

4、不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab

1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。


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