在標準中定義的醫(yī)療"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-09-14 16:02 |
最后更新: | 2024-09-14 16:02 |
瀏覽次數(shù): | 88 |
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適用范圍
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務或相關(guān)服務的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。
在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:
――疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;
――損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者補償;
――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié);
――支持或維持生命;
――妊娠控制;
—―醫(yī)療器械的消毒;
—―通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。