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藥品經營許可證是怎么辦理的

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
瀏覽次數: 116
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詳細說明

互聯(lián)網藥品信息服務資格證分為二種:1.經營性:經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網提供藥品信息等服務的活動。
2.非經營性:經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向民無償提供藥品信息等服的活動。

企業(yè)要申請互聯(lián)網藥品信息許可證,需要到企業(yè)所在省份的藥監(jiān)局進行申請。
有效期為5年。

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理流程

一、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。
省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

二、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

三、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》


互聯(lián)網藥品信息服務資格證書申請條件

一、《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》

二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

三、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

四、網站欄目設置說明

五、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

六、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

七、藥品及醫(yī)療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

八、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

九、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

十、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

十一、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書所需材料

一、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

二、網站域名證書

三、兩名藥品及醫(yī)療器械相關技術人

四、一名網站負責人

五、網站主服務器所在地地址

六、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

七、法人配合簽字、配合蓋公章


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