陜西抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌膏消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目
抗抑菌制劑的檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),不同的適用范圍和會(huì)做不同的檢測(cè)項(xiàng)目,大體可分為理化、微生物毒理三個(gè)大類,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)針對(duì)性的根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
抗抑菌劑制劑的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WST 650-2019抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法
GB抗菌抑菌洗劑衛(wèi)生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評(píng)價(jià)方法
WS 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求
相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
抑菌產(chǎn)品屬于消字號(hào)產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品,抑菌洗手液檢測(cè)時(shí)要注意哪些問(wèn)題,黃工來(lái)詳細(xì)列舉。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠家不了解產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書如何擬定,在此以對(duì)氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明下。
產(chǎn)品名稱:抑菌洗手液
抑制微生物類別:在實(shí)驗(yàn)室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量:對(duì)氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對(duì)氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍:用于日常手部清潔。
貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
使用指南:逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。
產(chǎn)品
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檢測(cè)項(xiàng)目
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費(fèi)用/元
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抑菌類產(chǎn)品
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有效成份含量測(cè)定
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穩(wěn)定性試驗(yàn)一年
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穩(wěn)定性試驗(yàn)二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細(xì)菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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多次完整皮膚刺激試驗(yàn)
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河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測(cè)備案工作外,關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測(cè),生活飲用水檢測(cè)等都可以代為檢測(cè)。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測(cè)備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面:
1. **有效成分含量測(cè)定**:針對(duì)制劑中的有效成分進(jìn)行含量測(cè)定,確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達(dá)到預(yù)期的抑菌效果。
2. **穩(wěn)定性試驗(yàn)**:包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性檢測(cè),以確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的抑菌性能。產(chǎn)品的有效期應(yīng)大于或等于12個(gè)月,且在有效期內(nèi)有效含量不低于標(biāo)識(shí)量的下限值。
3. **pH值測(cè)定**:對(duì)于液體制劑,需要進(jìn)行pH值測(cè)定,以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會(huì)對(duì)人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn))。
4. **重金屬測(cè)定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測(cè)定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測(cè)**: - 細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn); - 大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn); - 真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn); - 特定菌種檢測(cè),如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗(yàn),包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗(yàn),以評(píng)估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗(yàn)**:根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍和方式,進(jìn)行相應(yīng)的毒理試驗(yàn),如皮膚刺激試驗(yàn)(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗(yàn)以及陰道黏膜刺激試驗(yàn)等,以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全性。
此外,對(duì)于抗抑菌制劑的檢測(cè)還應(yīng)參考相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為抗抑菌制劑的檢測(cè)提供了更具體和詳細(xì)的指導(dǎo)。 總的來(lái)說(shuō),抗抑菌制劑的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)綜合的體系,涵蓋了產(chǎn)品的有效成分、穩(wěn)定性、安全性以及抑菌效果等多個(gè)方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
抗抑菌制劑的檢測(cè)費(fèi)用和周期問(wèn)題,如果著急,我們會(huì)想辦法為客戶解決加急問(wèn)題,但是加急要收一定 加急費(fèi)用,如果不著急,那就按部就班的送檢,檢測(cè)費(fèi)用也是根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目而定。