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二類醫(yī)療器械注冊 質(zhì)量體系輔導 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 代辦證 快速取證江西南昌

服務(wù)優(yōu)勢: 多位**輔導老師,產(chǎn)品覆蓋面廣
服務(wù)地區(qū): 全國
服務(wù)理念: 輔導客戶建立合法合規(guī)管理體系
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-05-12 05:59
最后更新: 2024-05-12 05:59
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二類醫(yī)療器械注冊 質(zhì)量體系輔導 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 代辦證 快速取證江西南昌

我們專注于為醫(yī)療器械行業(yè)提供端到端、點對點的一站式醫(yī)工轉(zhuǎn)化與全球注冊服務(wù)包括不限于:產(chǎn)品注冊前可研報告、注冊人&備案人CDO、CDMO、全球注冊(NMPA、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、MDL、TGA、ANVISAINMETRO、PMDA、KFDA)、CRO臨床評價(豁免、對比、試驗、文獻)、廠房選址&規(guī)劃、施工&監(jiān)理&維保、設(shè)備選型&配置、專業(yè)人員委培&引薦、質(zhì)量體系(1S0、GMP、QSR820、CMDCAS、MDSAP、BGMP、KGMP)建立、企業(yè)常年顧問、檢驗檢測、醫(yī)學翻譯、UDI-LS標識系統(tǒng)、生產(chǎn)經(jīng)營GMP&GSP軟件、項目PMS管理系統(tǒng)、CDMO注冊人ERP系統(tǒng)、消毒滅菌驗證、產(chǎn)業(yè)招商、委托營銷(CSO)、財稅與投融資(CIFO)、產(chǎn)業(yè)鏈金融、第三方審核、產(chǎn)業(yè)資助和管理孵化等全產(chǎn)業(yè)鏈供需解決方案服務(wù)。

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