新辦三類(lèi)醫(yī)療的流程

辦理三類(lèi)醫(yī)療的條件有哪些

如何辦理北京的三類(lèi)醫(yī)療許可

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)銷(xiāo)售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)銷(xiāo)售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

想要辦理北京三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準(zhǔn)備以下申請(qǐng)材料

1. 申請(qǐng)書(shū) 應(yīng)為企業(yè)自己使用公章的申請(qǐng)書(shū)，并注明申請(qǐng)的項(xiàng)目、范圍和用途，申請(qǐng)書(shū)需要在正式提交申請(qǐng)材料前與北京市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行咨詢(xún)確認(rèn)。

2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

4. 企業(yè)稅務(wù)登記證復(fù)印件。

5. 企業(yè)章程及法人或執(zhí)行董事的任職證明。

6. 質(zhì)量體系文件、操作規(guī)范、管理制度等。

7. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用繳納證明。

我們就來(lái)看看具體的辦理流程吧！

第1步：提交申請(qǐng)。辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交齊全的相關(guān)材料。

第二步：受理申請(qǐng)。相關(guān)部門(mén)在收到申請(qǐng)后，會(huì)進(jìn)行初步審查。如果符合要求，就會(huì)受理申請(qǐng)，并告知申請(qǐng)人。

第三步：實(shí)質(zhì)審查。審查的過(guò)程中，會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查。如果符合規(guī)定，就會(huì)進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。

第四步：現(xiàn)場(chǎng)檢查。審查通過(guò)后，會(huì)有相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。如果符合規(guī)定，就會(huì)進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。

第五步：審批并作出行政許可決定。經(jīng)過(guò)審查和檢查后，如果符合規(guī)定，就會(huì)作出準(zhǔn)予行政許可的決定。

第六步：頒發(fā)許可證。準(zhǔn)予行政許可后，相關(guān)部門(mén)會(huì)向申請(qǐng)人頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

以上就是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的詳細(xì)流程啦！希望可以幫助到需要辦理的寶寶們。記得點(diǎn)贊收藏哦！