進口二類醫(yī)療器械注冊有什么條件

您好！出口口罩需辦理的材料如下：

　　1.二類醫(yī)療器械備案：口罩是二類醫(yī)療器械，要做醫(yī)療器械的備案后才可合法銷售

　　2.進出口經(jīng)營權：出口就是需要辦理進出口經(jīng)營權，有進出口經(jīng)營權后才可以出口貨物

　　3.還應該相應的增加醫(yī)療和進出的經(jīng)營范圍

　　更多關于出口口罩的疑問直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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兩把刷子馬燕

第二類醫(yī)療器械行業(yè)應用包括哪些?

普通診察器械類：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

提交的材料：

1.營業(yè)執(zhí)照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學歷或者職稱證明；

3. 經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時候，該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業(yè)只需要提供三名人員的相關證書。