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個(gè)體經(jīng)營戶在淘寶上賣民用口罩需要申請二類醫(yī)療器械備案嗎?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 04:36
最后更新: 2023-12-21 04:36
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口罩分兩種情況

民用防護(hù)口罩:

針對民用防護(hù)口罩,比如說防霧霾口罩、防塵口罩等,此類產(chǎn)品由于不屬于醫(yī)療器械,所以只需要產(chǎn)品本身具有相關(guān)資質(zhì)即可,對于銷售單位沒有太大要求,不管是超市網(wǎng)店,還是路邊小攤都可以銷售。
醫(yī)用口罩:
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,不光是生產(chǎn)廠家需要相關(guān)資質(zhì),銷售單位也需要相關(guān)資質(zhì),正常來說,銷售二類醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

若需要在網(wǎng)上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案

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