印尼對(duì)醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告和數(shù)據(jù)發(fā)布的規(guī)范要求通常由衛(wèi)生部和倫理審查規(guī)定。
以下是一般性的規(guī)范要求：

1. 試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告：

   - 完整性和準(zhǔn)確性： 試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)是完整和準(zhǔn)確的，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析、討論和結(jié)論等方面的信息。

   - 符合規(guī)定： 結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的規(guī)定，并遵循。

2. 倫理審查通知：

   - 及時(shí)通知： 在試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知倫理審查有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告。

   - 提供必要文件： 提供倫理審查所需的必要文件，以便其能夠進(jìn)行審查。

3. 數(shù)據(jù)的保密性和隱私：

   - 患者隱私： 在發(fā)布試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)患者的隱私得到充分保護(hù)，遵循相關(guān)法規(guī)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。

   - 敏感信息處理： 處理試驗(yàn)中涉及的敏感信息，并在公開(kāi)報(bào)告中進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br>

4. 衛(wèi)生部的規(guī)定：

   - 符合衛(wèi)生部的規(guī)定： 結(jié)果報(bào)告和數(shù)據(jù)發(fā)布應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部關(guān)于臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的具體規(guī)定。

5. 數(shù)據(jù)發(fā)布：

   - 透明度： 試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布應(yīng)當(dāng)具有透明度，包括正面和負(fù)面的結(jié)果。

   - 格式： 數(shù)據(jù)發(fā)布的格式應(yīng)當(dāng)易于理解和訪問(wèn)，可能采用報(bào)告、論文、或注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)等方式。

6. 試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)：

   - 注冊(cè)要求： 可能需要在國(guó)際或國(guó)內(nèi)的試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)上注冊(cè)試驗(yàn)，并及時(shí)更新試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。

7. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)：

   - 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)： 對(duì)于可能包含商業(yè)機(jī)密或?qū)Ｓ行畔⒌脑囼?yàn)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。