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上海申辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦法解析

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:46
最后更新: 2023-12-21 03:46
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在上海辦理一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證


辦理要求:
1.地址:至少45平,特殊產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)要求達(dá)到100平
2.人員:必須是醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān) 業(yè),護(hù)理學(xué),護(hù)士,或者計(jì)算機(jī)專(zhuān) 業(yè)都是可以的
3.產(chǎn)品注冊(cè)證

辦理材料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件);

(3)企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓(xùn)證明(復(fù)印件);

(4)經(jīng)營(yíng)(倉(cāng)儲(chǔ))場(chǎng)地的有關(guān)證明:(產(chǎn)權(quán)證或出租方的產(chǎn)權(quán)證及賃協(xié)議的復(fù)印件);

(5)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可條件自查表;

(6)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;

(7)屬分支機(jī)構(gòu)的企業(yè)必須提供上級(jí)公司的有關(guān)責(zé)任承諾書(shū);

(8)其他需提供的證明文件。

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