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激光模組FDA注冊需要多久

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 00:06
最后更新: 2023-12-21 00:06
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激光FDA注冊介紹:

1、激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域,其安全性和保護性也以市場為導向。在中國市場,F(xiàn)DA是一項激光產(chǎn)品測試,但激光產(chǎn)品測試更為嚴格,一般基于美國的。激光產(chǎn)品進入市場需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對產(chǎn)品的出口市場具有一定的優(yōu)勢。

2、FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA,這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準,您無法通過美國海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。所以激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國激光FDA注冊才可以通過海關(guān),在美國上線銷售!




激光FDA注冊費用多少?

不同的激光產(chǎn)品辦理FDA需要不同的費用,F(xiàn)DA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標注的產(chǎn)品,包括大致相當?shù)腎EC等級。

激光產(chǎn)品分類:

第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設(shè)備。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

以上是關(guān)于投影燈激光FDA注冊辦理周期,激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國激光FDA注冊才可以通過海關(guān),在美國上線銷售。


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