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萬寧醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

服務方式: 一對一
服務內(nèi)容: 工商代辦
品牌: 德昊財務
單價: 2000.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 06:25
最后更新: 2023-12-20 06:25
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詳細說明
申請設立藥品經(jīng)營單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并且遞交與所申請經(jīng)營類型相關的材料,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,受理部門會根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料,再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批,審核周期為30個工作日。

從事藥品經(jīng)營活動應當具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求。

萬寧醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

萬寧醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

萬寧醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度。

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