深圳鯤鵬志財(cái)務(wù)代理有限公司成立于2009年，是經(jīng)深圳市財(cái)政局批準(zhǔn)、工商局注冊(cè)登記的財(cái)稅公司，專注公司注冊(cè)記帳報(bào)稅批文辦理公司注銷，為中小企業(yè)在降低企業(yè)開支、節(jié)約會(huì)計(jì)成本供高水平和規(guī)范化的會(huì)計(jì)全程服務(wù)，為客戶出謀劃策，較大限度地維護(hù)了企業(yè)的合法權(quán)益，提高企業(yè)效益。

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    1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要配備什么人員才能完成辦理？

    首先，需要配備傳統(tǒng)的崗位人員，包括財(cái)務(wù)人員，銷售人員，辦公人員等等。但是更重要的是，深圳藥監(jiān)局會(huì)審查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人員的學(xué)歷，，相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等等。因?yàn)橘|(zhì)量負(fù)責(zé)人是需要對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)的，能夠確保在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，人民可能會(huì)使用到的醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠充分滿足正常使用，不會(huì)危害到人民的正常生活。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械相關(guān)的主要是針對(duì)所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的品類來(lái)區(qū)分的，如果銷售的是電子儀器類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，那么電子類、機(jī)械類等等都是滿足的。所以辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是要根據(jù)品類的不同來(lái)相應(yīng)進(jìn)行操作。

    2、一般多長(zhǎng)時(shí)間能夠完成深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理？

    辦理的時(shí)間長(zhǎng)短主要看階段周期內(nèi)，深圳市內(nèi)申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流水號(hào)數(shù)量，還要看申請(qǐng)者的場(chǎng)地情況是否滿足藥監(jiān)局的具體要求。如果場(chǎng)地條件不滿足的話，需要進(jìn)行一定程度的整改才有可能完成許可證的申請(qǐng)辦理。

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具有什么類型的場(chǎng)地才能完成的辦理？

    一個(gè)好的場(chǎng)地也是保證醫(yī)療器械質(zhì)量的重要因素之一，因此，藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，能夠存放醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果涉及到冷凍儲(chǔ)存的話，倉(cāng)庫(kù)還需要配備凍庫(kù)，并且要有自主研發(fā)或者購(gòu)買的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理系統(tǒng)。當(dāng)然，前面這是針對(duì)三類醫(yī)療器械而言的，在別的文章，我們說(shuō)了很多二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的事宜，這里就不在贅述了?？傮w而言，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理難度要更高，不僅對(duì)場(chǎng)地有嚴(yán)格的要求，而且代辦的難度也會(huì)更高。在核查場(chǎng)地的時(shí)候，倉(cāng)庫(kù)需要儲(chǔ)存一定數(shù)量的醫(yī)療器械，并且要現(xiàn)場(chǎng)演示醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的操作流程。

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