單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 03:26 |
最后更新: | 2023-12-20 03:26 |
瀏覽次數(shù): | 189 |
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MDR附則技術(shù)性文件信息
附則Ⅱ技術(shù)資料
1、商品描述和性能參數(shù)
2、生產(chǎn)商提供的資料
3、設(shè)計(jì)與制造信息內(nèi)容
4、通用性安全和技術(shù)性能
5、風(fēng)險(xiǎn)性權(quán)益分析與風(fēng)險(xiǎn)管控
6、產(chǎn)品驗(yàn)證與確定
附則Ⅲ有關(guān)上市以來監(jiān)管技術(shù)資料。
MDR中的技術(shù)性有關(guān)要求
醫(yī)療器械法規(guī)MDR (EU)2017/745: 附則II技術(shù)資料,附則III上市以來監(jiān)管技術(shù)資料