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代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 
一、申請(qǐng)材料及要求 　　　
（一）已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； 　　　
（二）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書》（復(fù)印件）； 　　　
（三）擬辦企業(yè)根據(jù)《北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽署的意見(jiàn)； 　　　
（四）擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身（份）證（復(fù)印件）以及有關(guān)人事任免決定文件（復(fù)印件）； 　　　
（五）擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊(cè)； 　　　
（六）擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專頁(yè)技術(shù)人員的學(xué)（歷）或職（稱）整件（復(fù)印件）、身（份）證（復(fù)印件），個(gè)人簡(jiǎn)歷與專職專崗本人承諾書；