近視眼鏡CE認(rèn)證如何辦理？近視眼鏡分許多的類(lèi)型的，每一種近視眼鏡需辦理歐盟國(guó)家CE認(rèn)證命令的要求都不一樣。CE認(rèn)證是歐盟國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證，所有產(chǎn)品需要在歐盟市場(chǎng)都要達(dá)到CE認(rèn)證，那樣近視眼鏡出入口歐盟國(guó)家CE認(rèn)證怎樣辦理呢？

歐盟國(guó)家將近視眼鏡劃歸到醫(yī)療機(jī)械范圍，是非處方醫(yī)療機(jī)械。近視眼鏡CE認(rèn)證中，歐盟國(guó)家醫(yī)療機(jī)械驗(yàn)證分為三類(lèi)：

1、第1類(lèi)，基本上醫(yī)藥學(xué)商品，對(duì)身體健康危害比較低；

2、第二類(lèi)，產(chǎn)品或者儀器設(shè)備會(huì)通過(guò)身體表層或其他身體張口位置部分或徹底進(jìn)入體內(nèi)，如隱形眼睛、活動(dòng)假牙；

3、第三類(lèi)，商品出錯(cuò)及錯(cuò)用可能會(huì)影響身體健康乃至傷害性命，這些產(chǎn)品包含遷移到人體中醫(yī)藥學(xué)商品，及其作為防護(hù)有危害放射性元素的衣物、護(hù)眼罩等。

近視眼鏡歸屬于普通光電產(chǎn)品，近視眼鏡CE認(rèn)證，包含的眼鏡框架CE認(rèn)證和眼鏡片CE認(rèn)證，都是屬于第1類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。歐盟國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理非常嚴(yán)格，盡管近視眼鏡歸屬于第1類(lèi)醫(yī)療機(jī)械，但是依然十分嚴(yán)格，比較常見(jiàn)的近視眼鏡CE認(rèn)證規(guī)范有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870要求，近視眼鏡需要滿(mǎn)足下列測(cè)試報(bào)告：

1、標(biāo)準(zhǔn)公差，如眼鏡片水準(zhǔn)總寬、鼻梁骨總寬等；

2、耐熱性，通過(guò)同溫檢測(cè)前后左右近視眼鏡臂間的距離差別不可超過(guò) 6mm至-12mm；

3.、鼻梁骨彎曲，如眼鏡架從未有過(guò)有任何的裂縫；

4、眼鏡片保存水平，測(cè)試后眼鏡鏡片從未有過(guò)擺脫眼鏡框架智力線紋或挪動(dòng)；

5、眼鏡架耐用度，如可以使用手指輕力開(kāi)閉近視眼鏡臂；

6、人力汗水檢測(cè)，如眼鏡架在測(cè)試后并無(wú)顏色變化；

7、眼鏡架原材料抗燃檢測(cè)，如眼鏡架于圓鋼移離后，眼鏡架從未有過(guò)再次點(diǎn)燃或白熱征兆；

8、仿真模擬日陽(yáng)光照射；

9、鎳釋放水準(zhǔn)。