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有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 06:46 |
最后更新: | 2023-12-19 06:46 |
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國家藥監(jiān)局表示,近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題,相關(guān)電商平臺要高度重視,認真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。
會上,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺負責(zé)人就落實平臺主體責(zé)任,落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求,加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進行了匯報。
同時,北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局的相關(guān)負責(zé)人匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易動態(tài)監(jiān)測,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易風(fēng)險防控能力,加強基層監(jiān)管隊伍建設(shè)等工作情況。
會議要求,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺要做好以下幾個方面:
一要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴(yán)格落實平臺主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全,當(dāng)作一項政治任務(wù),加強內(nèi)部管理和人員培訓(xùn),確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。
二要嚴(yán)格資質(zhì)審核,嚴(yán)把入駐關(guān)。認真核對入駐企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊證和備案憑證信息,務(wù)必做到全面、準(zhǔn)確、完整、細致,必要時要向發(fā)證部門咨詢核實,將不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門外”。
三要加大動態(tài)監(jiān)測,及時處置報告違規(guī)行為。要不斷加強監(jiān)測力量,創(chuàng)新監(jiān)測方式,加強對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測頻次和力度,發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施,對涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè),將相關(guān)線索及時報告藥品監(jiān)管部門,并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料,協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。