FDA如何管理NDC藥品？

 具有NDC的產(chǎn)品可以在美國(guó)以藥品形式上市，銷(xiāo)售商可以根據(jù)此號(hào)碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)以便訂購(gòu)此藥，同時(shí)FDA也根據(jù)此號(hào)碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

    NDC的缺點(diǎn)是沒(méi)有藥品商品名與通用名的參照表。具有NDC的產(chǎn)品可以在美國(guó)以藥品形式上市，銷(xiāo)售商可以根據(jù)此號(hào)碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)以便訂購(gòu)此藥，同時(shí)FDA也根據(jù)此號(hào)碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

 現(xiàn)版的NDC索引jinxian制在處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類(lèi)藥品，目錄上包括藥物的生產(chǎn)、制備、組成、宣傳或銷(xiāo)售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規(guī)相一致。

 在NDC索引列表里的公司或其產(chǎn)品，并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或條例法令規(guī)定其可作為藥物銷(xiāo)售，也不意味這個(gè)產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)或由其他組織承擔(dān)費(fèi)用。

藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)（DRLS）說(shuō)明手冊(cè)很詳細(xì)地描述了注冊(cè)和列表程序，而且包括聯(lián)邦法規(guī)的相應(yīng)規(guī)定。法規(guī)要求在每年的6月和12月對(duì)注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)行更新或者出現(xiàn)變動(dòng)時(shí)酌情處理。

   因此，在NDC索引更新之前，FDA對(duì)近期的變更不作匯報(bào)，且FDA會(huì)盡量避免在NDC索引上出現(xiàn)錯(cuò)誤或誤差。

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