辦理醫(yī)療器械備案或者許可證需要多久時間？

材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。

營業(yè)執(zhí)照地址和經(jīng)營場所可以不一致嗎？

二類可以的，醫(yī)療器械的經(jīng)營場所可以和住所不一致，倉庫也可以和經(jīng)營場地分開。三類必須要完全一致

企業(yè)辦理批發(fā)類和零售類有什么區(qū)別？

正常辦理出來的類別一般都是批發(fā)類，面積達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求就行，如果企業(yè)想申請批發(fā)兼零售，那么對地址的平方數(shù)要求是翻倍的，比如，正常批發(fā)類要求45平地址，如果辦理批發(fā)兼零售，則要求90平場地。

辦理流程：1.經(jīng)營范圍如果沒有醫(yī)療器械銷售，需要先增加范圍（很多區(qū)域是實(shí)際地址才給添加）2.整理基礎(chǔ)材料進(jìn)行網(wǎng)報3.去現(xiàn)場遞交材料，一般平面圖都會要求稍微修改下，然后再次重新提交5.等待審核

個別區(qū)域已開通全程網(wǎng)報，也即是不再受理紙質(zhì)材料，全程網(wǎng)報，通過后自行打印二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。但上海大部分區(qū)域都還是網(wǎng)報+現(xiàn)場辦理結(jié)合的方式，時間上也都差不多。