單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 05:05 |
最后更新: | 2023-12-18 05:05 |
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助行器產品種類、檢驗和備案流程
一、助行器產品種類有哪些:
雙臂操作助行器:框式助行架、輪式助行架、臺式助行器
框式助行架:沒有輪子,手柄和支腳提供支撐的助行器。
輪式助行架:用于輔助行走,裝有手柄套和兩個或兩個以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。
臺式助行器:有輪子和(或)支腳,有支撐平臺或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進的助行器。
二、適應的國家標準:
框式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分:
輪式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第2部分:
臺式助行器:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第3部分:
三、主要檢驗項目及類別
四、單臂操作助行器是什么產品
單臂操作助行器代表產品包括:腋拐、拐杖、手拐。
五、單臂操作助行器執(zhí)行標準是什么
GB/T 單臂操作助行器 要求和試驗方法第 2 部分 :腋 拐
六:注檢報告形式
按照產品標準、公司技術要求,注檢報告可送第三方資質檢驗機構,國家單位省市實驗室、或產品自檢。
七:助行器在哪里備案
在當地市行政服務中心醫(yī)療器械科。
深圳市思博達管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構。提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(如:美國FDA510K、歐盟
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