日韩国产精品欧美一区二区,免费高清a毛片,日本a视频在线观看,欧美成人高清性色生活

深圳 助行器產品備案、注冊注程

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 05:05
最后更新: 2023-12-18 05:05
瀏覽次數: 136
采購咨詢:
請賣家聯系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

助行器產品種類、檢驗和備案流程 


一、助行器產品種類有哪些:


雙臂操作助行器:框式助行架、輪式助行架、臺式助行器


 框式助行架:沒有輪子,手柄和支腳提供支撐的助行器。


輪式助行架:用于輔助行走,裝有手柄套和兩個或兩個以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。


臺式助行器:有輪子和(或)支腳,有支撐平臺或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進的助行器。


二、適應的國家標準:


 框式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1部分:


輪式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第2部分:


臺式助行器:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第3部分:


三、主要檢驗項目及類別


3445910550.jpg

3448962344.jpg

3455342784.jpg


  image.png


四、單臂操作助行器是什么產品  


單臂操作助行器代表產品包括:腋拐、拐杖、手拐。


五、單臂操作助行器執(zhí)行標準是什么


GB/T 單臂操作助行器   要求和試驗方法2 分 :腋 拐



六:注檢報告形式


按照產品標準、公司技術要求,注檢報告可送第三方資質檢驗機構,國家單位省市實驗室、或產品自檢。


七:助行器在哪里備案


在當地市行政服務中心醫(yī)療器械科。


 深圳市思博達管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機構。提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(如:美國FDA510K、歐盟

CE認證、加拿大CMDCAS認證、澳洲TGA認證等)、醫(yī)療器械質量體系審查(如:美國QSR820驗廠、中國醫(yī)療器械GMP(包括試劑類)、日本GMP、

巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊及認證的咨詢、代理服務;也可為您提供醫(yī)療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等

專題培訓服務。



相關助行器產品
相關助行器產品
相關產品