品牌: | 廣州靚源 |
服務(wù)項目: | 各類字號批號代辦 |
服務(wù)地區(qū): | 全國 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 06:25 |
最后更新: | 2024-11-08 09:49 |
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廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認(rèn)證服務(wù)有限公司,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺,日加工貼劑產(chǎn)品達50萬貼。可以滿足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進的生產(chǎn)設(shè)備,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗,為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。
醫(yī)療器械分類一類:風(fēng)險較低,實行常規(guī)治理能夠保證其平安有效的醫(yī)療器械。二類:具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格操縱治理以保證其平安有效的醫(yī)療器械。三類:具有較高風(fēng)險,需要采取專門方法嚴(yán)格操縱治理以保證其平安、有效的醫(yī)療器械。
除《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》外,衛(wèi)生部還頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB)和罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、乳品廠、肉類加工廠、飲料廠、 葡萄酒廠、果酒廠、黃酒廠、面粉廠、飲用天然礦泉水廠、膨化食品廠等衛(wèi)生規(guī)范或良好生產(chǎn)規(guī)范。
什么是械字號??
械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??
械字號產(chǎn)品的特點:?
1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。??
2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?
械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。??
其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督??梢栽谒幍辍⑨t(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報銷。