《醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案》申請(qǐng)材料：

        1. 醫(yī)療器械備案表 
       2. 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

       3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
       4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
       5. 臨床評(píng)價(jià)資料
       6. 產(chǎn)品說明書及*小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
       7. 生產(chǎn)制造信息
       8. 符合性聲明
       9. 申請(qǐng)材料目錄
      10. 授權(quán)委托書
      11. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

      博銘企業(yè)專業(yè)提供企業(yè)資質(zhì)一站式辦理平臺(tái)。涉足于ISO體系認(rèn)證、3C認(rèn)證、CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、NIOSH認(rèn)證、EUA授權(quán)、歐盟授權(quán)代表、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等醫(yī)療器械資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)，公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)骨干，豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，以專業(yè)知識(shí)控管服務(wù)品質(zhì)及速度，為企業(yè)提供支援服務(wù)及解決方案。

═════════════════════════我們的優(yōu)勢(shì)═════════════════════════

【服務(wù)保障】15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司以專業(yè)、高效、務(wù)實(shí)為服務(wù)理念，**專家團(tuán)隊(duì)提供**專業(yè)服務(wù)。
【規(guī)范誠信】服務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格按照合格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，可對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)跟進(jìn)。
【價(jià)格透明】專業(yè)企業(yè)服務(wù)商，一次性收費(fèi)，全程透明，無任何隱形費(fèi)用。不成功不收費(fèi)。
【全程代辦】全程一站式貼心服務(wù)，提高效率，節(jié)約成本，快速拿證！讓客戶少走彎路，省時(shí)省力省心！

【專業(yè)服務(wù)】專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以客戶需求為出發(fā)點(diǎn)，通過專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)流程提供相應(yīng)的解決方案，解決企業(yè)所關(guān)心的特定問題。