合格評定 一一 檢驗檢測 1．掌握“檢測" “檢驗" “試驗" “檢查" "驗證"及“確認"等術(shù)語的定義，理解這些術(shù)語之間的區(qū)別。
答：檢驗：對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計的審查，并確定其特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。
檢測：按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性，進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。
檢測也被稱為試驗、測試。
試驗：按照程序確定一個或多個特性。
檢查：審查產(chǎn)品設(shè)計、 產(chǎn)品、 過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性活動；過程檢查包括人員/設(shè)施/技術(shù)和服務(wù)。
檢查結(jié)果可用于支持認證。
驗證：提供客觀證據(jù)證明規(guī)定要求得到滿足。
適用時考慮測量不確定度；在國際法制計量術(shù)語中的驗證，以及通常在合格評定中的驗證，是指測量系統(tǒng)的檢查并加以標記和（或）出具驗證證書，我國法制計量領(lǐng)域驗證也稱為檢定。
驗證不宜與校準混淆，不是每個驗證都是確認。
確認：對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。
通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。
合格評定機構(gòu)應(yīng)對非標準方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預(yù)期的用途，確認包括對要求的詳細說明、對方法特定量的測定、 對利用該方法能滿足要求的核查以及對有效性的聲明。
通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。
2．設(shè)備的期間核查與校準有什么不同？答：設(shè)備是實現(xiàn)檢測的技術(shù)手段，是測定儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等的總稱。
用于檢測的設(shè)備在投入使用或重新投入使用前應(yīng)進行核查和/或校準，當需要利用期間檢查以保持設(shè)備校準狀態(tài)時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
必須強調(diào)的是，設(shè)備的期間核查不是再校準，校準主要是解決設(shè)備示值“準“的問題，而期間核查主要是檢查設(shè)備校準狀態(tài)“穩(wěn)"的問題；設(shè)備的期間核查也不是必需的，只有當需要時才進行。
若設(shè)備單靠周期校準尚不能確保其在校準有效期內(nèi)校準狀態(tài)的可信度時（例如，設(shè)備的性能不太穩(wěn)定，容易產(chǎn)生漂移，使用傾率高；經(jīng)常帶離固定場所；或使用不當，故因出現(xiàn)過載易造成測量結(jié)果可疑；或臨近校準有效期，而又用于關(guān)鍵性能的檢查），則有必要進行期間核查。
3．合格評定對檢測檢驗的要求具體體現(xiàn)在哪些要素？答：合格評定對檢測的基本要求：（一）檢測人員（二）檢測設(shè)施和環(huán)境條件（三）檢測設(shè)備（四）檢測方法（五）檢測樣品（六）檢測技術(shù)記錄（七）測量不確定度（八）檢測結(jié)果的有效性（九）檢測報告（十）檢測活動的不符合4．舉例說明實驗室對內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些？答：實驗室對內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有：--使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；--使用其他已校準能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；--測量和檢測設(shè)備的功能核查；--適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；--測量設(shè)備的期間核查；--使用相同或不同方法重復(fù)檢測；--留存樣品的重復(fù)檢測；--物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；--審查報告的結(jié)果；--實驗室內(nèi)比對；--盲樣測試。
5．簡要敘述檢驗機構(gòu)能力的通用要求有哪些？答：（一）人員：檢驗機構(gòu)應(yīng)有足夠的專職人員，這些人員應(yīng)具備正常實施檢驗職能所需的專業(yè)技能。
（二）設(shè)施和設(shè)備：檢驗機構(gòu)應(yīng)獲得足夠的、適用的設(shè)施和設(shè)備，以適應(yīng)與其檢驗服務(wù)相關(guān)的一切活動，并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性，以滿足擬適用的要求。
所有設(shè)備均應(yīng)正確標識，并得到合理的維護。
（三）檢驗方法：檢驗機構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實施的檢驗活動，使用要求中規(guī)定的檢驗方法和程序。
（四）檢驗項目和樣品的處置：檢驗機構(gòu)應(yīng)確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性，以避免任何可能的混淆。
（五）記錄：檢驗機構(gòu)應(yīng)保持一個適應(yīng)其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系，記錄應(yīng)包括充分的信息以對檢驗活動進行正確評價和追溯。
（六）檢驗報告：檢驗機構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗報告和（或）檢驗證書中。
（七）分包：分包檢驗工作的任何一部分時，應(yīng)確保并能夠證明其分包有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。
（八）檢驗機構(gòu)的分類要求：依據(jù)檢驗機構(gòu)獨立性程度，檢驗機構(gòu)可分為A、B或C三類。
6．申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合哪些條件？答：在中華人民共和國境內(nèi)，檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，該準則包含了6大要素，50個條款，主要涉及檢驗檢測機構(gòu)在組織、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備和量值溯源、結(jié)果報告等方面的要求：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范的特定要求。
7．從“人、機、料、法、環(huán)、溯"幾個方面簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審要求。
答：對“人”的要求包括：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織；具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 ；“機”：要具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；“料”：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程；應(yīng)保證采購物品的質(zhì)量；“法”：符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求；“環(huán)”：要具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；“溯”：具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、 公正科學(xué)， 誠信的管理體系；8．請結(jié)合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？答 ：檢測過程中不符合項僅指檢測過程中的任何方面或結(jié)果不符合其程序規(guī)定或與客戶約定的要求。
這些不符合項可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、 管理評審、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準、報告的檢查。
它也可能是管理體系未按規(guī)定運作導(dǎo)致， 例如，對在崗人員未能進行有效充分的監(jiān)督，合同評審時未能充分了解客戶的要求；將檢測工作分包給不具備能力的分包方；影響檢測結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過符合性驗收就投入使用。
還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗；使用了不適宜的檢測方法；使用的方法標準是過期無效的版本；技術(shù)人員未按標準規(guī)范的要求進行檢測；環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進行監(jiān)控；使用了未經(jīng)校準的設(shè)備；選用的設(shè)備準確度不符合要求；樣品的制備和保存不符合要求。