體外診斷試劑，主要是指用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。表現(xiàn)形式除液體外，還有如早孕試紙、血糖檢測試紙等檢測試紙的形式。

體外診斷試劑檢測是現(xiàn)代疾病預(yù)防、臨床診治的重要方法之一，體外診斷試劑管理的規(guī)范性將直接影響診斷結(jié)果的真實性、科學(xué)性和可靠性。

易達恒通供應(yīng)鏈是有資質(zhì)的第三方倉儲物流，體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質(zhì)，溫度的變化易導(dǎo)致生物活性改變。因此，其對存儲和運輸有著嚴格的溫度要求，為保證試劑質(zhì)量的穩(wěn)定性，從生產(chǎn)到使用前的每一個環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求。

體外診斷試劑的運輸方式

第三方冷鏈物流公司運輸

近年來，隨著國家對體外診斷試劑冷鏈環(huán)節(jié)出臺的一些規(guī)定，第三方冷鏈物流公司開始發(fā)展起來。目前，本院的外地供應(yīng)企業(yè)均委托第三方具有運輸資質(zhì)的冷鏈物流公司進行運輸。

1.1泡沫箱運輸

泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點是：成本低、用途廣泛；缺點是：保溫時間較短、不適合長時間的運輸，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應(yīng)企業(yè)運輸時間較短，大多選擇這種運輸方式。

1.2冷藏箱運輸

冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的優(yōu)點是：保溫效果好、耐熱耐冷、耐用；缺點是：成本相對較高、長期運輸容易損壞、很難回收、對環(huán)境有一定的污染。因此，其只合適小型供應(yīng)商少量試劑的冷藏運輸。

1.3冷藏車運輸

目前，只有少部分供應(yīng)量大的企業(yè)采用冷藏車運輸試劑。冷藏車配備有溫度自動檢測系統(tǒng)，運輸過程中每隔5 min 記錄 1次實時溫度數(shù)據(jù)，當溫度超過設(shè)定的臨界值時，冷藏車發(fā)生聲光報警，同時以短信等通信方式向指定的相關(guān)工作人員發(fā)出報警信息，工作人員及時做出調(diào)整，可減少企業(yè)損失。冷藏車運輸?shù)膬?yōu)點是：全程冷鏈和實時監(jiān)控；缺點是：運輸成本較高。

易達恒通供應(yīng)鏈冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運輸?shù)绞褂弥暗母鱾€流程，都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。